一、基本要求
- 学历要求：大专及以上学历，质量管理，有体系相关从业经验者可适当放宽学历。

- 年龄要求：身体健康，能适应岗位常规工作节奏，具备良好的抗压能力和执行力。

- 职业素养：为人严谨细致、责任心强，具备良好的沟通协调能力、逻辑思维能力和问题解决能力；诚信正直，有较强的原则性，能严格遵守公司规章制度和体系要求。

- 行业经验：熟悉药品生产质量管理规范（GMP），了解药厂质量体系的特殊要求和运行要点，能适配药厂体系运维、审核相关工作。

二、专业能力要求

- 体系知识：熟悉ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系等常用体系标准，掌握体系建立、运行、维护、审核的全流程。

- 实操能力：能独立完成体系文件（手册、程序文件、作业指导书等）的编制、修订、归档和管理；具备体系内部审核、管理评审的组织和实施能力，能识别体系运行中的问题并提出改进建议。

- 审核相关：了解内外部审核流程，能配合第三方审核机构完成体系审核工作，跟进审核不符合项的整改落实；具备审核报告的撰写和整理能力。

- 合规意识：熟悉国家及行业相关质量法规、标准，能确保公司质量体系运行符合合规要求；具备风险识别能力，能及时发现体系运行中的合规风险并预警。

三、工作经验要求

- 有1-3年及以上质量体系相关工作经验，有制造业、药包材行业体系工作经验者优先。

- 持有内审员证书、ISO体系审核相关证书（如CCAA内审员证）者优先；有外审辅助、体系认证维护相关经验者优先。

- 具备多体系（如ISO9001+ISO15378）运维经验，能独立搭建体系者优先。

- 具备良好的书面和口头表达能力，能独立开展体系培训、宣导工作者优先。

工作地址

泰州市泰兴市虹桥工业园区六圩港大道

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